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FICHA TÉCNICA

Vía de administración: Instilación intratraqueal
Dosificación / Concentración: Suspensión / 27 mg de fosfolípidos/mL

DESCRIPCIÓN

BLES® (surfactante lípido de extracto bovino) éste surfactante se extrae de pulmón bovino. El proceso de fabricación elimina las proteínas hidrofílicas; la mayoría de las cuales sería la proteína asociada al surfactante S P-A; y selecciona fosfolípidos y las proteínas hidrofóbicas asociadas al surfactante SP-B y SP-C

INDICACIONES Y USO CLÍNICO

NRDS/enfermedad de las membranas hialinas
• Administrar BLES® en un ámbito clínico altamente supervisado tan pronto como sea posible una vez que se cumplen con los criterios de oxigenación.
• Dado el inmediato efecto de BLES® (por lo general entre 5 y 30 minutos) controlar constantemente los parámetros respiratorios después de la administración.

ESQUEMA POSOLÓGICO Y ADMINISTRACIÓN

BLES® (surfactante lípido de extracto bovino) está preparado para la instilación endotraqueal, después de que se haya establecido una vía respiratoria endotraqueal. La dosificación recomendada del BLES® es 5 ml/kg a 27 mg de fosfolípidos/mL, lo que equivale a 135 mg de fosfolípidos /kg. Pueden administrarse hasta tres dosis subsecuentes de BLES® durante los primeros cinco días de vida.

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD

BLES® (surfactante lípido de extracto bovino) tiene una vida de almacenamiento de 36 meses, si se almacena por debajo de -10°C. No lo utilice una vez transcurrida la fecha de vencimiento de la etiqueta. Almacene los frascos en sus cajas de cartón hasta su uso. El producto congelado se puede sacar y guardar dos veces máximo dentro de un período de dos semanas entre 2° – 8°C para un máximo combinado de dos semanas. Como alternativa, BLES® puede almacenarse refrigerado (2° – 8°C) después de recibido hasta 10 meses. En el espacio provisto para el etiquetado de los frascos, registre la nueva fecha de vencimiento hasta 10 meses después del día de recibido. Los frascos refrigerados no deben regresarse al congelador. Un frasco sin abrir calentado a temperatura ambiente por menos de 6 horas puede regresarse a s u condición de almacenamiento anterior un máximo de 2 veces. En el espacio provisto para el etiquetado del frasco, registre la cantidad de veces que el frasco se calentó y regresó al almacenamiento.

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